Description

El Cuaderno de Recogida de Datos Electrónico utilizado en los Ensayos Clínicos, dirigidos por el Centro de Inmunología Molecular (CIM), no consta con el modelo de Evaluación Inmunológica. El modelo impreso utilizado en la actualidad no tiene un formato uniforme lo que provoca dificultades para la realización de meta-análisis y comparación entre ensayos. El presente trabajo tiene el objetivo de diseñar un modelo estándar para el proceso de entrada de los datos inmunológicos de los ensayos clínicos del CIM en el CRD electrónico alasClínicas. Sobre la plantilla predeterminada por el alasClínicas se insertaron las variables identificadas para el modelo de Evaluación Inmunológica por cada producto. Se diseñaron cuatro modelos con tres submodelos cada uno para estandarizar los datos inmunológicos. Con esta investigación se estandarizaron todas las variables sugeridas por los expertos de la dirección y se garantiza, la disponibilidad de los datos en tiempo real para todos los investigadores involucrados, tanto del laboratorio, como los clínicos y los promotores de cada ensayo.